Vigilant Biosciences®, Ağız Kanseri Tespiti için Önemli Çok Merkezli Denemeye Yönelik Klinik Gereksinimler Konusunda FDA ile Uyum Sağladığını Duyurdu

Lakeway, Teksas – Ağız kanserinin erken teşhisi için yenilikçi çözümler geliştirmede lider olan Vigilant Biosciences, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa genelinde gerçekleştirilecek çok merkezli, önemli bir deneme için klinik gereklilikler konusunda anlaşmaya vardığını duyurmaktan mutluluk duyar. Bu çığır açan deneme, uzmanlar ve ağız patologları tarafından doğrulanan, ağız kanseri teşhisi konmuş çeşitli hasta gruplarında Vigilant Biosciences'ın yeni ağız kanseri tespit teknolojisi BeVigilant™ OraFusion™ Sistemi'nin etkinliğini değerlendirecektir.

Ağız kanseri, etkisini vurgulayan endişe verici istatistiklerle önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam etmektedir. Amerikan Kanser Derneği'ne göre, yalnızca 2024 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde tahmini 54.540 yeni ağız boşluğu ve orofaringeal kanser vakasının teşhis edilmesi beklenmektedir. Ayrıca, bu vakaların yaklaşık 72%'si tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu ve sağkalım oranlarının önemli ölçüde azaldığı ileri evrelerde teşhis edilmektedir.

Ağız kanseri vakalarındaki artış endişe verici bir eğilimdir ve Dünya Sağlık Örgütü dünya çapında vaka sayılarında artış olduğunu bildirmektedir. Bu artışa katkıda bulunan faktörler arasında tütün kullanımı, aşırı alkol tüketimi ve insan papilloma virüsü (HPV) bulunmaktadır. Vigilant Biosciences, hasta sonuçlarını ve sağkalım oranlarını iyileştirmek için kritik öneme sahip olan erken teşhis konusundaki bu acil ihtiyacı karşılamayı hedeflemektedir.

Vigilant Biosciences CEO'su Bill Brodie, "FDA'nın klinik araştırma gerekliliklerimizle uyumlu hale gelmesiyle, ağız kanserinin teşhis edilme biçiminde devrim yaratma potansiyeline sahip önemli araştırmamıza devam etmekten heyecan duyuyoruz," dedi. "Teknolojimiz, ileri evre ağız kanseri teşhislerinin artan sıklığıyla mücadelede hayati önem taşıyan erken teşhisi kolaylaştırmak için tasarlandı. Sağlık profesyonellerine hasta bakımını iyileştirmek için ihtiyaç duydukları araçları sağlamaya kararlıyız."

Çok merkezli bu çalışma, gelişmiş görüntüleme ve biyobelirteç analizini bir araya getiren son teknoloji bir tespit platformu kullanarak, ABD ve Avrupa'daki önde gelen tıp ve diş merkezlerini kapsayacak. Bu çalışma, ağız kanserinin en erken ve tedavi edilebilir evrelerinde tespit edilmesini sağlama yolunda önemli bir adım teşkil ediyor.

Vigilant Biosciences, sağlık profesyonelleriyle inovasyon ve iş birliği yoluyla ağız kanseri tespitini ilerletmeye ve hasta sonuçlarını iyileştirmeye kendini adamıştır. Şirket, deneme ilerledikçe daha fazla güncelleme paylaşmayı dört gözle beklemektedir.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:

Dikkatli Biyolojik Bilimler, müşteri hizmetleri@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com

Vigilant Biosciences Hakkında Vigilant Biosciences, ağız kanserinin erken teşhisi için yenilikçi çözümler geliştirmeye kendini adamıştır. En son teknolojiyi kullanarak tanı doğruluğunu artırır ve hasta sonuçlarını iyileştirir. Misyonumuz, sağlık hizmeti sağlayıcılarına ağız kanseriyle etkili bir şekilde mücadele etmeleri için ihtiyaç duydukları araçları sağlamaktır.