Lakeway, Texas – Vigilant Biosciences, leader dans le développement de solutions innovantes pour la détection précoce du cancer de la bouche, a le plaisir d'annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé les exigences cliniques d'un essai pivot multicentrique qui se déroulera aux États-Unis et en Europe. Cet essai révolutionnaire évaluera l'efficacité de la nouvelle technologie de détection du cancer de la bouche de Vigilant Biosciences, le système BeVigilant™ OraFusion™, auprès d'une cohorte diversifiée de patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la bouche, confirmé par des spécialistes et des pathologistes bucco-dentaires.
Le cancer de la bouche demeure un problème majeur de santé publique, dont les statistiques alarmantes soulignent l'impact. Selon l'American Cancer Society, on estime que 54 540 nouveaux cas de cancers de la cavité buccale et de l'oropharynx devraient être diagnostiqués aux États-Unis rien qu'en 2024. De plus, environ 721 de ces cas sont diagnostiqués à un stade avancé, où les options thérapeutiques sont limitées et les taux de survie diminuent considérablement.
L'augmentation de l'incidence du cancer de la bouche est une tendance préoccupante. L'Organisation mondiale de la Santé signale une augmentation des cas dans le monde. Parmi les facteurs contribuant à cette hausse figurent le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et le virus du papillome humain (VPH). Vigilant Biosciences vise à répondre à ce besoin urgent de dépistage précoce, essentiel à l'amélioration des résultats et des taux de survie des patients.
« Grâce à l'alignement de la FDA sur nos exigences en matière d'essais cliniques, nous sommes ravis de poursuivre notre essai pivot qui a le potentiel de révolutionner la détection du cancer de la bouche », a déclaré Bill Brodie, PDG de Vigilant Biosciences. « Notre technologie est conçue pour faciliter un diagnostic plus précoce, essentiel pour lutter contre l'incidence croissante des cancers de la bouche à un stade avancé. Nous nous engageons à fournir aux professionnels de santé les outils nécessaires pour améliorer la prise en charge des patients. »
Cet essai multicentrique mobilisera des centres médicaux et dentaires de premier plan aux États-Unis et en Europe, utilisant une plateforme de détection de pointe combinant imagerie avancée et analyse de biomarqueurs. Cet essai représente une avancée significative vers la détection du cancer de la bouche à ses stades les plus précoces et les plus traitables.
Vigilant Biosciences s'engage à faire progresser la détection du cancer de la bouche et à améliorer les résultats pour les patients grâce à l'innovation et à la collaboration avec les professionnels de santé. L'entreprise se réjouit de partager avec vous les dernières nouvelles au fil de l'avancement de l'essai.
Pour plus d'informations, veuillez contacter :
Biosciences vigilantes, customerservice@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com
À propos de Vigilant Biosciences Vigilant Biosciences s'engage à développer des solutions innovantes pour la détection précoce du cancer de la bouche, en utilisant des technologies de pointe pour améliorer la précision du diagnostic et les résultats des patients. Notre mission est de fournir aux professionnels de santé les outils nécessaires pour lutter efficacement contre le cancer de la bouche.
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