Lakeway, TX – Vigilant Biosciences, toonaangevend in de ontwikkeling van innovatieve oplossingen voor de vroege opsporing van mondkanker, kondigt met genoegen aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische vereisten heeft vastgesteld voor een cruciale multi-site studie die in de Verenigde Staten en Europa zal plaatsvinden. Deze baanbrekende studie zal de werkzaamheid evalueren van Vigilant Biosciences' nieuwe technologie voor de detectie van mondkanker, het BeVigilant™ OraFusion™-systeem, in een diverse groep patiënten met de diagnose mondkanker, bevestigd door specialisten en mondpathologen.

Mondkanker blijft een groot probleem voor de volksgezondheid, met alarmerende statistieken die de impact ervan benadrukken. Volgens de American Cancer Society zullen er naar verwachting alleen al in 2024 in de Verenigde Staten 54.540 nieuwe gevallen van mondholte- en orofaryngeale kanker worden vastgesteld. Bovendien worden ongeveer 72% van deze gevallen in een laat stadium gediagnosticeerd, waardoor de behandelingsopties beperkt zijn en de overlevingskansen drastisch afnemen.

De stijgende incidentie van mondkanker is een zorgwekkende trend. De Wereldgezondheidsorganisatie meldt wereldwijd een toename van het aantal gevallen. Factoren die bijdragen aan deze stijging zijn onder meer tabaksgebruik, overmatig alcoholgebruik en het humaan papillomavirus (HPV). Vigilant Biosciences wil inspelen op deze dringende behoefte aan vroege opsporing, die cruciaal is voor het verbeteren van patiëntresultaten en overlevingskansen.

"Nu de FDA zich heeft gecommitteerd aan onze eisen voor klinische studies, zijn we verheugd om door te gaan met onze cruciale studie, die de potentie heeft om de manier waarop mondkanker wordt opgespoord radicaal te veranderen", aldus Bill Brodie, CEO van Vigilant Biosciences. "Onze technologie is ontworpen om een vroegere diagnose mogelijk te maken, wat essentieel is in de strijd tegen de toenemende incidentie van mondkanker in een laat stadium. We zetten ons in om zorgprofessionals de tools te bieden die ze nodig hebben om de patiëntenzorg te verbeteren."

De studie op meerdere locaties zal worden uitgevoerd door toonaangevende medische en tandheelkundige centra in de VS en Europa, met behulp van een state-of-the-art detectieplatform dat geavanceerde beeldvorming en biomarkeranalyse combineert. Deze studie is een belangrijke stap in de richting van het detecteren van mondkanker in de vroegste en meest behandelbare stadia.

Vigilant Biosciences zet zich in voor het verbeteren van de detectie van mondkanker en het verbeteren van patiëntresultaten door middel van innovatie en samenwerking met zorgprofessionals. Het bedrijf kijkt ernaar uit om verdere updates te delen naarmate het onderzoek vordert.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Waakzame Biowetenschappen, klantenservice@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com

Over Vigilant Biosciences Vigilant Biosciences zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve oplossingen voor vroege opsporing van mondkanker. We maken daarbij gebruik van geavanceerde technologie om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en de patiëntresultaten te verbeteren. Onze missie is om zorgverleners te voorzien van de tools die ze nodig hebben om mondkanker effectief te bestrijden.