Lakeway, Texas Vigilant Biosciences, líder en el desarrollo de soluciones innovadoras para la detección temprana del cáncer oral, se complace en anunciar que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha acordado los requisitos clínicos para un ensayo clínico crucial en múltiples centros que se llevará a cabo en Estados Unidos y Europa. Este ensayo pionero evaluará la eficacia de la novedosa tecnología de detección de cáncer oral de Vigilant Biosciences, el sistema BeVigilant™ OraFusion™, en una cohorte diversa de pacientes con diagnóstico de cáncer oral, confirmado por especialistas y patólogos orales.
El cáncer oral sigue siendo un problema importante de salud pública, con estadísticas alarmantes que ponen de relieve su impacto. Según la Sociedad Americana del Cáncer, se estima que se diagnosticarán 54,540 nuevos casos de cáncer de cavidad oral y orofaringe solo en Estados Unidos en 2024. Además, aproximadamente 72% de estos casos se diagnostican en una etapa avanzada, donde las opciones de tratamiento son limitadas y las tasas de supervivencia disminuyen drásticamente.
La creciente incidencia del cáncer oral es una tendencia preocupante, y la Organización Mundial de la Salud informa un aumento de casos a nivel mundial. Entre los factores que contribuyen a este aumento se encuentran el consumo de tabaco, el consumo excesivo de alcohol y el virus del papiloma humano (VPH). Vigilant Biosciences busca abordar esta urgente necesidad de detección temprana, crucial para mejorar los resultados de los pacientes y las tasas de supervivencia.
“Con la alineación de la FDA con nuestros requisitos para ensayos clínicos, nos entusiasma avanzar con nuestro ensayo fundamental, que tiene el potencial de revolucionar la detección del cáncer oral”, afirmó Bill Brodie, director ejecutivo de Vigilant Biosciences. “Nuestra tecnología está diseñada para facilitar el diagnóstico temprano, esencial para combatir la creciente incidencia de cáncer oral en etapa avanzada. Nos comprometemos a proporcionar a los profesionales sanitarios las herramientas necesarias para mejorar la atención al paciente”.
El ensayo multicéntrico involucrará a centros médicos y dentales líderes de EE. UU. y Europa, utilizando una plataforma de detección de vanguardia que combina imágenes avanzadas y análisis de biomarcadores. Este ensayo representa un paso significativo para garantizar que el cáncer oral se detecte en sus etapas más tempranas y tratables.
Vigilant Biosciences se compromete a impulsar la detección del cáncer oral y a mejorar los resultados de los pacientes mediante la innovación y la colaboración con profesionales sanitarios. La empresa espera compartir información actualizada a medida que avance el ensayo.
Para obtener más información, póngase en contacto con:
Biociencias Vigilantes, servicioalcliente@vigilantbiosciences.comvigilantbiosciences.com
Acerca de Vigilant Biosciences Vigilant Biosciences se compromete a desarrollar soluciones innovadoras para la detección temprana del cáncer oral, utilizando tecnología de vanguardia para mejorar la precisión diagnóstica y los resultados de los pacientes. Nuestra misión es dotar a los profesionales de la salud con las herramientas necesarias para combatir eficazmente el cáncer oral.
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