Lakeway, Texas Vigilant Biosciences, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung innovativer Lösungen zur Früherkennung von Mundkrebs, gibt bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die klinischen Anforderungen für eine zentrale Multi-Center-Studie in den USA und Europa genehmigt hat. In dieser bahnbrechenden Studie wird die Wirksamkeit der neuartigen Technologie zur Erkennung von Mundkrebs von Vigilant Biosciences, dem BeVigilant™ OraFusion™ System, an einer vielfältigen Patientengruppe mit Mundkrebsdiagnose, bestätigt durch Fachärzte und Oralpathologen, untersucht.
Mundhöhlenkrebs stellt nach wie vor ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, und alarmierende Statistiken unterstreichen seine Auswirkungen. Nach Angaben der American Cancer Society werden allein im Jahr 2024 in den USA voraussichtlich 54.540 neue Fälle von Mundhöhlen- und Oropharynxkarzinomen diagnostiziert. Darüber hinaus werden etwa 721 dieser Fälle erst in einem späten Stadium diagnostiziert, in dem die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt sind und die Überlebensraten drastisch sinken.
Die steigende Zahl von Mundkrebserkrankungen ist ein besorgniserregender Trend. Die Weltgesundheitsorganisation meldet weltweit einen Anstieg der Fälle. Zu den Faktoren, die zu diesem Anstieg beitragen, zählen Tabakkonsum, übermäßiger Alkoholkonsum und das humane Papillomavirus (HPV). Vigilant Biosciences möchte diesem dringenden Bedarf an Früherkennung gerecht werden, die für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Überlebensraten der Patienten entscheidend ist.
„Da die FDA unsere Anforderungen für klinische Studien bestätigt hat, freuen wir uns, unsere Zulassungsstudie voranzutreiben. Sie hat das Potenzial, die Mundkrebserkennung zu revolutionieren“, sagte Bill Brodie, CEO von Vigilant Biosciences. „Unsere Technologie ermöglicht eine frühere Diagnose, was entscheidend ist, um der steigenden Zahl von Mundkrebsdiagnosen im Spätstadium entgegenzuwirken. Wir möchten medizinischem Fachpersonal die notwendigen Instrumente zur Verfügung stellen, um die Patientenversorgung zu verbessern.“
An der multizentrischen Studie nehmen führende medizinische und zahnmedizinische Zentren in den USA und Europa teil. Dabei kommt eine hochmoderne Erkennungsplattform zum Einsatz, die fortschrittliche Bildgebung und Biomarkeranalyse kombiniert. Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt zur Erkennung von Mundkrebs in seinen frühesten und behandelbarsten Stadien dar.
Vigilant Biosciences hat sich zum Ziel gesetzt, die Erkennung von Mundkrebs voranzutreiben und die Behandlungsergebnisse durch Innovation und die Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal zu verbessern. Das Unternehmen freut sich darauf, im Verlauf der Studie weitere Updates bekannt zu geben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Vigilant Biosciences, customerservice@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com
Über Vigilant Biosciences Vigilant Biosciences entwickelt innovative Lösungen zur Früherkennung von Mundkrebs und nutzt modernste Technologie, um die Diagnosegenauigkeit zu verbessern und die Behandlungsergebnisse zu optimieren. Unsere Mission ist es, Gesundheitsdienstleistern die notwendigen Instrumente zur effektiven Bekämpfung von Mundkrebs an die Hand zu geben.
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