Lakeway, Texas – A Vigilant Biosciences, líder no desenvolvimento de soluções inovadoras para a detecção precoce do câncer bucal, tem o prazer de anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA se alinhou aos requisitos clínicos para um ensaio clínico multicêntrico crucial, que será realizado nos Estados Unidos e na Europa. Este ensaio clínico inovador avaliará a eficácia da nova tecnologia de detecção de câncer bucal da Vigilant Biosciences, o Sistema BeVigilant™ OraFusion™, em uma coorte diversificada de pacientes com diagnóstico de câncer bucal, confirmado por especialistas e patologistas orais.
O câncer bucal continua sendo um problema significativo de saúde pública, com estatísticas alarmantes destacando seu impacto. De acordo com a Sociedade Americana do Câncer, estima-se que 54.540 novos casos de câncer de cavidade oral e orofaringe sejam diagnosticados nos Estados Unidos somente em 2024. Além disso, aproximadamente 721 TP3T desses casos são diagnosticados em estágio avançado, onde as opções de tratamento são limitadas e as taxas de sobrevivência diminuem drasticamente.
O aumento da incidência de câncer bucal é uma tendência preocupante, com a Organização Mundial da Saúde relatando um aumento de casos em todo o mundo. Fatores que contribuem para esse aumento incluem o tabagismo, o consumo excessivo de álcool e o vírus do papiloma humano (HPV). A Vigilant Biosciences visa atender a essa necessidade urgente de detecção precoce, fundamental para melhorar os resultados dos pacientes e as taxas de sobrevida.
“Com o alinhamento da FDA com os nossos requisitos para ensaios clínicos, estamos entusiasmados em avançar com o nosso ensaio clínico crucial, que tem o potencial de revolucionar a forma como o câncer oral é detectado”, disse Bill Brodie, CEO da Vigilant Biosciences. “Nossa tecnologia foi projetada para facilitar o diagnóstico precoce, essencial no combate à crescente incidência de diagnósticos de câncer oral em estágio avançado. Estamos comprometidos em fornecer aos profissionais de saúde as ferramentas necessárias para aprimorar o atendimento aos pacientes.”
O estudo multicêntrico envolverá os principais centros médicos e odontológicos dos EUA e da Europa, utilizando uma plataforma de detecção de última geração que combina imagens avançadas e análise de biomarcadores. Este estudo representa um passo significativo para garantir que o câncer bucal seja detectado em seus estágios mais precoces e tratáveis.
A Vigilant Biosciences está comprometida em promover a detecção do câncer bucal e aprimorar os resultados dos pacientes por meio da inovação e da colaboração com profissionais de saúde. A empresa aguarda ansiosamente para compartilhar mais atualizações à medida que o estudo avança.
Para mais informações, entre em contato com:
Biociências Vigilantes, atendimentoaocliente@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com
Sobre a Vigilant Biosciences A Vigilant Biosciences está comprometida em desenvolver soluções inovadoras para a detecção precoce do câncer bucal, utilizando tecnologia de ponta para aumentar a precisão do diagnóstico e aprimorar os resultados para os pacientes. Nossa missão é capacitar os profissionais de saúde com as ferramentas necessárias para combater o câncer bucal de forma eficaz.
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