Lakeway, Texas – Vigilant Biosciences, leader nello sviluppo di soluzioni innovative per la diagnosi precoce del cancro orale, è lieta di annunciare che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha allineato i requisiti clinici per uno studio clinico multicentrico cruciale che si svolgerà negli Stati Uniti e in Europa. Questo studio innovativo valuterà l'efficacia della nuova tecnologia di Vigilant Biosciences per la rilevazione del cancro orale, il sistema BeVigilant™ OraFusion™, in una coorte eterogenea di pazienti con diagnosi di cancro orale, confermata da specialisti e patologi orali.
Il cancro orale rimane un problema significativo di salute pubblica, con statistiche allarmanti che ne evidenziano l'impatto. Secondo l'American Cancer Society, si stima che negli Stati Uniti saranno diagnosticati circa 54.540 nuovi casi di cancro del cavo orale e orofaringeo solo nel 2024. Inoltre, circa il 72% di questi casi viene diagnosticato in fase avanzata, quando le opzioni terapeutiche sono limitate e i tassi di sopravvivenza diminuiscono drasticamente.
L'aumento dell'incidenza del cancro orale è una tendenza preoccupante, con l'Organizzazione Mondiale della Sanità che segnala un aumento dei casi in tutto il mondo. Tra i fattori che contribuiscono a questo aumento figurano il consumo di tabacco, il consumo eccessivo di alcol e il papillomavirus umano (HPV). Vigilant Biosciences si propone di rispondere a questa urgente necessità di diagnosi precoce, fondamentale per migliorare i risultati clinici e i tassi di sopravvivenza dei pazienti.
"Grazie all'allineamento della FDA ai nostri requisiti per gli studi clinici, siamo entusiasti di procedere con il nostro studio cardine che ha il potenziale per rivoluzionare il modo in cui viene rilevato il cancro orale", ha affermato Bill Brodie, CEO di Vigilant Biosciences. "La nostra tecnologia è progettata per facilitare la diagnosi precoce, essenziale per contrastare la crescente incidenza di diagnosi di cancro orale in fase avanzata. Ci impegniamo a fornire agli operatori sanitari gli strumenti necessari per migliorare l'assistenza ai pazienti".
Lo studio multicentrico coinvolgerà i principali centri medici e odontoiatrici negli Stati Uniti e in Europa, utilizzando una piattaforma di rilevamento all'avanguardia che combina imaging avanzato e analisi di biomarcatori. Questo studio rappresenta un passo significativo verso la diagnosi precoce e la diagnosi precoce del cancro orale, consentendone la diagnosi precoce e la successiva cura.
Vigilant Biosciences si impegna a migliorare la diagnosi del cancro orale e a migliorare i risultati clinici per i pazienti attraverso l'innovazione e la collaborazione con gli operatori sanitari. L'azienda non vede l'ora di condividere ulteriori aggiornamenti con l'avanzare della sperimentazione.
Per ulteriori informazioni, contattare:
Vigilant Biosciences, customerservice@vigilantbiosciences.com, vigilantbiosciences.com
Informazioni su Vigilant Biosciences Vigilant Biosciences si impegna a sviluppare soluzioni innovative per la diagnosi precoce del cancro orale, utilizzando tecnologie all'avanguardia per migliorare l'accuratezza diagnostica e i risultati per i pazienti. La nostra missione è fornire agli operatori sanitari gli strumenti necessari per combattere efficacemente il cancro orale.
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