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Lakeway, Texas <\/b>\u2013 Vigilant Biosciences, leader dans le d\u00e9veloppement de solutions innovantes pour la d\u00e9tection pr\u00e9coce du cancer de la bouche, a le plaisir d'annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a approuv\u00e9 les exigences cliniques d'un essai pivot multicentrique qui se d\u00e9roulera aux \u00c9tats-Unis et en Europe. Cet essai r\u00e9volutionnaire \u00e9valuera l'efficacit\u00e9 de la nouvelle technologie de d\u00e9tection du cancer de la bouche de Vigilant Biosciences, le syst\u00e8me BeVigilant\u2122 OraFusion\u2122, aupr\u00e8s d'une cohorte diversifi\u00e9e de patients ayant re\u00e7u un diagnostic de cancer de la bouche, confirm\u00e9 par des sp\u00e9cialistes et des pathologistes bucco-dentaires.<\/p>\n
Le cancer de la bouche demeure un probl\u00e8me majeur de sant\u00e9 publique, dont les statistiques alarmantes soulignent l'impact. Selon l'American Cancer Society, on estime que 54\u00a0540 nouveaux cas de cancers de la cavit\u00e9 buccale et de l'oropharynx devraient \u00eatre diagnostiqu\u00e9s aux \u00c9tats-Unis rien qu'en 2024. De plus, environ 721 de ces cas sont diagnostiqu\u00e9s \u00e0 un stade avanc\u00e9, o\u00f9 les options th\u00e9rapeutiques sont limit\u00e9es et les taux de survie diminuent consid\u00e9rablement.<\/p>\n
L'augmentation de l'incidence du cancer de la bouche est une tendance pr\u00e9occupante. L'Organisation mondiale de la Sant\u00e9 signale une augmentation des cas dans le monde. Parmi les facteurs contribuant \u00e0 cette hausse figurent le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et le virus du papillome humain (VPH). Vigilant Biosciences vise \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin urgent de d\u00e9pistage pr\u00e9coce, essentiel \u00e0 l'am\u00e9lioration des r\u00e9sultats et des taux de survie des patients.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 l'alignement de la FDA sur nos exigences en mati\u00e8re d'essais cliniques, nous sommes ravis de poursuivre notre essai pivot qui a le potentiel de r\u00e9volutionner la d\u00e9tection du cancer de la bouche\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Bill Brodie, PDG de Vigilant Biosciences. \u00ab\u00a0Notre technologie est con\u00e7ue pour faciliter un diagnostic plus pr\u00e9coce, essentiel pour lutter contre l'incidence croissante des cancers de la bouche \u00e0 un stade avanc\u00e9. Nous nous engageons \u00e0 fournir aux professionnels de sant\u00e9 les outils n\u00e9cessaires pour am\u00e9liorer la prise en charge des patients.\u00a0\u00bb<\/p>\n
Cet essai multicentrique mobilisera des centres m\u00e9dicaux et dentaires de premier plan aux \u00c9tats-Unis et en Europe, utilisant une plateforme de d\u00e9tection de pointe combinant imagerie avanc\u00e9e et analyse de biomarqueurs. Cet essai repr\u00e9sente une avanc\u00e9e significative vers la d\u00e9tection du cancer de la bouche \u00e0 ses stades les plus pr\u00e9coces et les plus traitables.<\/p>\n
Vigilant Biosciences s'engage \u00e0 faire progresser la d\u00e9tection du cancer de la bouche et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats pour les patients gr\u00e2ce \u00e0 l'innovation et \u00e0 la collaboration avec les professionnels de sant\u00e9. L'entreprise se r\u00e9jouit de partager avec vous les derni\u00e8res nouvelles au fil de l'avancement de l'essai.<\/p>\n
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